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S3の価格比較情報

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【IEC-62304対応】テンプレート集一式価格：1,210,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報 SW-QMS-301-01_ソフトウェア要求分析フェーズチェックリスト SW-QMS-302-01_ソフトウェア要求分析シート SW-QMS-303-01_ウォークスルーレビューチェックリスト SW-QMS-304-01_インスペクションチェックリスト SW-QMS-305-01_オフラインレ...	【IEC-62304対応】ソフトウェア開発手順書一式価格：451,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 SW-QMS-202-01 ソフトウェアメトリクス運用定義書 SW-QMS-203-01 レビュ手順書 SW-QMS-204-01 ソフトウェア構成管理手順書 SW-QMS-205-01 ソフトウェアプロジェクトリスク管理手順書 SW-QMS-206...	サイバーセキュリティ対応テンプレート集価格：440,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 2023年4月1日に医療機器基本要件基準が改定され、サイバーセキュリティ対応が必須となりました。外部との接続やネットワーク接続機能のある医療機器は、サイバーセキュリティ対策が求められます。サイバーセキュリティのインシデントは、医療機器および病院ネットワークを使用不能にすると共に、ヘルスケア施設における患者ケアの提供を中断させてきた経緯があります。これらのインシデントは、診断および治療介入の遅...
【IEC 62304対応】医療機器ソフトウェアQMS様式ひな形一式価格：385,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 【IEC 62304対応】ソフトウェア開発手順書から参照されている各文書（下位文書）のひな形です。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。・ MD-SW-01 ソフトウェア開発...	サイバーセキュリティ対応手順書ひな形価格：198,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 2023年4月1日に医療機器基本要件基準が改定され、サイバーセキュリティ対応が必須となりました。外部との接続やネットワーク接続機能のある医療機器は、サイバーセキュリティ対策が求められます。（経過期間は、2024年3月31日まで）サイバーセキュリティのインシデントは、医療機器および病院ネットワークを使用不能にすると共に、ヘルスケア施設における患者ケアの提供を中断させてきた経緯があります。これ...	【FDA CFR 820 QMSR対応】データ分析規程・手順書・様式価格：66,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 FDA QSRに沿った形のデータ分析規程・手順書・様式です。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。・ MD-QMS-K13 データ分析規程・ MD-QMS-S1301 データ分析手順書・ MD-QMS-F1...
PQ計画書、記録書、報告書価格：55,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報 PQ計画書、記録書、報告書注意事項様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CD...	【医療機器】洗浄バリデーション手順書価格：55,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報【医療機器】洗浄バリデーション手順書注意事項様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するため...	OQ計画書、記録書、報告書価格：55,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報 OQ計画書、記録書、報告書注意事項様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CD...
【JIS T 62366-1：2022対応】取扱説明書作成手順書価格：55,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 医療機器企業は、2024年3月31日までに、JIS T 62366-1：2022 「医療機器－第1部：ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」（IEC 62366-1：2015＋AMD1：2020）への適合をもって、医療機器基本要件基準の第9条および第16条等で規定するユーザビリティへの適合をしなければなりません。ユーザビリティエンジニアリングを実施して、使用エラーのない医療機器を設計...	【医療機器】洗浄バリデーション計画書価格：55,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報【医療機器】洗浄バリデーション計画書注意事項様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するため...	IQ計画書、記録書、報告書価格：55,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報 IQ計画書、記録書、報告書注意事項様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CD...
【IEC-62304対応】ソフトウェア構成管理計画書価格：33,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報 1. 用語集 2. 参照資料 3. はじめに 3.1. 目的 3.2. 範囲 4. 構成コントローラ 5. 構成識別 5.1. 構成項目の識別　5.2. ファイル命名規則　5.3. 版（バージョン）　5.4. バージョンラベル　5.5. 管理開始と改訂　5.6. ベースラインの作成 ...	【IEC-62304対応】ソフトウェアアーキテクチャ設計書価格：33,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報 1 用語集 2 参照資料 3 目的 4 適用範囲 5 簡単な説明 6 システム環境 6.1 ハードウェア環境　6.2 ソフトウェア環境　6.3 開発過程が不明なソフトウェア 7 設計制限 8 ソフトウェアアイテムの定義　8.1 ソフトウェアアイテムへの機能の割り振り　8.2 ソフトウェ...	【IEC-62304対応】検証計画書価格：33,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報 1. 用語集 2. 参照資料 3. 目的 4. 適用範囲 5. プロジェクトまたは製品の概要　5.1. 目的　5.2. 主な機能、性能　5.3. 市場およびユーザの特性　5.4. 準拠する標準、プラクティス、規則　5.5. 要求される安全性と規制y 6. 大日程 7. 組織　7.1...
【IEC-62304対応】エンベデッドSOUPマネジメントシート価格：33,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報 1. 用語集 2. 参照資料 3. 目的 4. 適用範囲 5. エンベデッドSOUPの基本文書　5.1 概要情報　5.2 詳細情報　5.3 保守計画 6. エンベデッドSOUPの懸念レベルおよびソフトウェア安全性クラス分類 7. エンベデッドSOUPのハザード分析とリスクコントロール 8...	【IEC-62304対応】ソフトウェア単体テスト手順書チェックリスト価格：33,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報 1.　用語集 2.　参照資料 3.　チェックリスト注意事項様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式...	【IEC-62304対応】ソフトウェア変更管理計画書価格：33,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報 1 はじめに　1.1 目的　1.2 適用範囲 2 変更制御委員会の構成 3 システムと運用　3.1 管理アプローチ　3.2 識別と追跡　3.3 記録の保持 4 開始から終結までの制御　4.1 制御フロー　4.2 提出と追跡の開始　4.3 調査　4.4 変更箇所と方法の検討　...
【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト終結確認書価格：33,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報ソフトウェアプロジェクト終結確認書注意事項様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するために...	【FDA CFR 820 QMSR対応】クリーンルーム管理規程価格：33,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 FDA QSRに沿った形のクリーンルームに関する規程です。クリーンルーム管理の規程を明確にすることで社内の標準化を図ることができます。標準化を図ることで、FDAの査察時の対応を円滑に行うことができます。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報 ※以下の様...	【IEC-62304対応】ウォークスルーレビューチェックリスト価格：33,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報 1.　用語集 2.　参照資料 3.　チェックリスト注意事項様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式...
【IEC-62304対応】ソフトウェア詳細設計書価格：33,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報 1. 用語集 2. 参照資料 3. 目的 4. 適用範囲 5. 設計制限及び考慮事項 6. ソフトウェアアイテムの仕様　6.1 ソフトウェアアイテムの説明　6.2 ソフトウェアアイテム相関図　6.3 ソフトウェアアイテムのインタフェース　　6.3.1 外部インタフェース設計　　6.3...	【IEC-62304対応】ソフトウェア構成監査チェックリスト価格：33,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報 1.　用語集 2.　構成監査対象文書 3.　参照資料 4.　チェックリスト注意事項様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※...	【IEC-62304対応】ソフトウェアテスト手順書価格：33,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報 ※以下をCD-Rにて納品いたします。 1. 用語集 2. 参照文献 3. 目的 4. 戦略　ソフトウェアアイテムのビルド　COTS/SOUPビルド　インタフェースアイテム 5. ソースファイルの一覧 6. テスト環境 7. 実装要求のまとめ 8. 要求-テストケーストレーサビリティマトリ...
【IEC-62304対応】ソフトウェア構成監査報告書価格：33,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報ソフトウェア構成監査報告書注意事項様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CD...	【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクトリスクログシート価格：33,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報ソフトウェアプロジェクトリスクログシート注意事項様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧する...	【IEC-62304対応】オフラインレビュー概要シート価格：33,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報オフラインレビュー概要シート注意事項様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、C...
【IEC-62304対応】ソフトウェアベースライン報告書価格：33,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報ソフトウェアベースライン報告書注意事項様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、...	【IEC-62304対応】ウォークスルーレビュー概要シート価格：33,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報ウォークスルーレビュー概要シート注意事項様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには...	【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト憲章価格：33,000 円（税込、送料込、カード利用可）販売店：イーコンプライアンス楽天市場店レビュー件数：0　レビュー平均：0 著者情報株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一出版社株式会社イーコンプレス内容情報 1 はじめに　1.1 目的　1.2 適用範囲 2 プロジェクト詳細　2.1 プロジェクト名、コード＆開始日　2.2 主な利害関係者　2.3 作業範囲　2.4 概要的な見積　2.5 リソース要件　2.6 規制要件 3 参照資料注意事項様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれ...

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